Chef Paul 18.01.2022 15:06 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 ... Możesz podać mi jeden udokumentowany przypadek śmiertelnego NOP w Polsce?. Forumowicz henrykow podawał swego czasu. Nawet zna osobiście te przypadki Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
adam_mk 18.01.2022 15:08 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 Jedzmy gówna!Miliony much nie mogą się mylić!!! Wyniki badań klinicznych mają być publikowane gdzieś tak pod koniec 2023r.Tak zapowiadali. Moze nie zauważyłeś, ale...Miała być szczepionka.Potem - z dawką przypominajacą, czyli dwie.Później doszła trzecia dawka a mówi się i gdzieniegdzie praktykuje - czwartą!Coraz częściej słychać " o corocznej dawce jak na grypę"Czyli?W dupę sobie to można wcisnąć (co radośnie praktykują proszczepionkowcy!) "Zaszczepieni" się zarazaja, chorują i nawet umierają.Tak samo jak niezaszczepieni.Podobno mają wiecej problemów ze zdrowiem jak ci nieszczepieni, ale kto by tam badał takie ploty.KASA, KASA, KASA.... Adam M. Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
Elfir 18.01.2022 15:44 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 Te "szczepionki" są dopuszczone warunkowo Nie są warunkowo - przeszły wszystkie wymagane fazy badań, także trzecią, ostatnią. Chyba od października 2021 są dopuszczone bezwarunkowo Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
goguś1719517740 18.01.2022 15:58 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 Nie są warunkowo - przeszły wszystkie wymagane fazy badań, także trzecią, ostatnią. Chyba od października 2021 są dopuszczone bezwarunkowo Najn , niestety tak nie jest. Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
fotohobby 18.01.2022 16:14 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 Najn , niestety tak nie jest. Czas uaktualnić wiedzę: https://www.rp.pl/diagnostyka-i-terapie/art18841821-koronawirus-fda-dopuszcza-bezwarunkowo-do-uzycia-szczepionke-pfizera https://szczepienia.pzh.gov.pl/fda-zatwierdzila-pelne-dopuszczenie-do-obrotu-pierwszej-szczepionki-mrna/ Szamani z Konfederacji o tym wciąż nie wiedzą ? Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
stos 18.01.2022 16:15 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 (edytowane) Nie są warunkowo - przeszły wszystkie wymagane fazy badań, także trzecią, ostatnią. Chyba od października 2021 są dopuszczone bezwarunkowo Nie przeszły wszystkich badań bo te miały się skończyć na początku 2023 roku. Zresztą te badania to już fikcja bo grupa kontrolna, która dostała placebo, została już "zaszczepiona" "Szczepionka" Pfizera dopuszczona ale tylko dla osób powyżej 16 lat. Co z dziećmi od 5 do 16 roku życia? Nadal namawiamy na ich "szczepienie"? Edit. Kiedy przeprowadzono pełne badanie nad dawką przypominającą? Edytowane 18 Stycznia 2022 przez stos Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
adam_mk 18.01.2022 16:25 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 To dopuszczenie na USA.Widać kasa już przepłyneła gdzie trzeba...Co z Europą i resztą świata? Adam M. Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
Emtebe 18.01.2022 16:26 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 Niestety nie masz pojęcia co znaczy dopuszczenie warunkowe. Warunkiem jest że nie ma metod leczenia i jedynie jest ta szczepionka. Dlatego jest dopuszczona pomimo nie wykonania pełnych jej badań. To że niema metod leczenia jest kłamstwem. Znowu przeinaczasz albo ordynarnie kłamiesz EMA's CHMP may grant a conditional marketing authorisation for a medicine if it finds that all of the following criteria are met: the benefit-risk balance of the medicine is positive; it is likely that the applicant will be able to provide comprehensive data post-authorisation; the medicine fulfils an unmet medical need; the benefit of the medicine's immediate availability to patients is greater than the risk inherent in the fact that additional data are still required. Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
adam_mk 18.01.2022 16:26 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 Czas uaktualnić wiedzę: https://www.rp.pl/diagnostyka-i-terapie/art18841821-koronawirus-fda-dopuszcza-bezwarunkowo-do-uzycia-szczepionke-pfizera https://szczepienia.pzh.gov.pl/fda-zatwierdzila-pelne-dopuszczenie-do-obrotu-pierwszej-szczepionki-mrna/ Szamani z Konfederacji o tym wciąż nie wiedzą ? W dupie mam, co robią w USA. Tam maja 60Hz. Dopuszczone u nas?! Adam M. Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
fotohobby 18.01.2022 16:30 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 W dupie mam, co robią w USA. Tam maja 60Hz. I galony, funty i uncje. Tylko co to zmienia? EMA też zatwierdzi, kwestia czasu Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
stos 18.01.2022 16:39 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 (edytowane) Znowu przeinaczasz albo ordynarnie kłamiesz Zanim komuś zarzucisz kłamstwo zajrzyj do źródła jakim jest strona FDA. FDA takie tymczasowe dopuszczenie zatwierdza. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/emergency-use-authorization-vaccines-explained What is an Emergency Use Authorization (EUA)? An Emergency Use Authorization (EUA) is a mechanism to facilitate the availability and use of medical countermeasures, including vaccines, during public health emergencies, such as the current COVID-19 pandemic. Under an EUA, FDA may allow the use of unapproved medical products, or unapproved uses of approved medical products in an emergency to diagnose, treat, or prevent serious or life-threatening diseases or conditions when certain statutory criteria have been met, including that there are no adequate, approved, and available alternatives. Taking into consideration input from the FDA, manufacturers decide whether and when to submit an EUA request to FDA. Once submitted, FDA will evaluate an EUA request and determine whether the relevant statutory criteria are met, taking into account the totality of the scientific evidence about the vaccine that is available to FDA. Wszystkie próby zastosowania istniejących leków zostały potępione przez usłużnych "naukowców" i takież media. Nie jest przypadkiem że "szpryce" Pfizera, Moderny i J&J zostały teraz dopuszczone, bo już nie dało się ukryć że są metody leczenia a sam Pfizer wypuścił na rynek swój lek na covid. Edit: Ty nawet nie rozumiesz tego co sam cytujesz. EMA's CHMP may grant a conditional marketing authorisation for a medicine if it finds that all of the following criteria are met: the benefit-risk balance of the medicine is positive; it is likely that the applicant will be able to provide comprehensive data post-authorisation; the medicine fulfils an unmet medical need; the benefit of the medicine's immediate availability to patients is greater than the risk inherent in the fact that additional data are still required. Wiesz co ten pogrubiony tekst znaczy po Polsku? To znaczy że EMA nie da tej warunkowej zgody jeśli są inne metody osiągnięcia tego samego medycznego wyniku. Prościej, są lekarstwa które działają. Edytowane 18 Stycznia 2022 przez stos Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
Emtebe 18.01.2022 16:47 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 Nie przeszły wszystkich badań bo te miały się skończyć na początku 2023 roku. Zresztą te badania to już fikcja bo grupa kontrolna, która dostała placebo, została już "zaszczepiona" "Szczepionka" Pfizera dopuszczona ale tylko dla osób powyżej 16 lat. Co z dziećmi od 5 do 16 roku życia? Nadal namawiamy na ich "szczepienie"? Edit. Kiedy przeprowadzono pełne badanie nad dawką przypominającą? Znowu kłamstwo. Szczepionka BNT162b2 jest dopuszczona dla dzieci od 5 roku życia. Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
gondoljerzy 18.01.2022 16:52 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 Już mamy kolejnego szamana https://www.tokfm.pl/Tokfm/7,171710,27026992,doktor-bodnar-od-amantadyny-odslaniamy-kulisy-cudownej-terapii.html Odgrzewasz kotleta z kwietnia 21r.? Tu masz wywiad z Bondarem z listopada. Nadal leczy amantadyną. https://dorzeczy.pl/zdrowie/232504/wywiad-karwelisa-z-dr-bodnarem-lekarz-scigany-za-leczenie.html Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
stos 18.01.2022 16:53 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 (edytowane) Znowu kłamstwo. Szczepionka BNT162b2 jest dopuszczona dla dzieci od 5 roku życia. Znowu to raczej ty kłamiesz. Zacytuj dowód na to co piszesz, bo podejrzewam że nie zrozumiałeś tak jak poprzednio. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine FDA Evaluation of Safety and Effectiveness Data for Approval for 16 Years of Age and Older Edytowane 18 Stycznia 2022 przez stos Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
Emtebe 18.01.2022 16:58 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 Zanim komuś zarzucisz kłamstwo zajrzyj do źródła jakim jest strona FDA. FDA takie tymczasowe dopuszczenie zatwierdza. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/vaccines/emergency-use-authorization-vaccines-explained What is an Emergency Use Authorization (EUA)? An Emergency Use Authorization (EUA) is a mechanism to facilitate the availability and use of medical countermeasures, including vaccines, during public health emergencies, such as the current COVID-19 pandemic. Under an EUA, FDA may allow the use of unapproved medical products, or unapproved uses of approved medical products in an emergency to diagnose, treat, or prevent serious or life-threatening diseases or conditions when certain statutory criteria have been met, including that there are no adequate, approved, and available alternatives. Taking into consideration input from the FDA, manufacturers decide whether and when to submit an EUA request to FDA. Once submitted, FDA will evaluate an EUA request and determine whether the relevant statutory criteria are met, taking into account the totality of the scientific evidence about the vaccine that is available to FDA. Wszystkie próby zastosowania istniejących leków zostały potępione przez usłużnych "naukowców" i takież media. Nie jest przypadkiem że "szpryce" Pfizera, Moderny i J&J zostały teraz dopuszczone, bo już nie dało się ukryć że są metody leczenia a sam Pfizer wypuścił na rynek swój lek na covid. Mnie interesuje EMA, gdzie istnieje conditional marketing authorisation, czyli dopuszczenie waruknowe, o którym pisałeś. Wymagania kiedy jest możliwe też ci wkleiłem. Pisałem, że przeinaczasz lub kłamiesz, a tu ewidentnie widać, że przeinaczasz. Jeśli wymagasz aby leki i metody były dostępne po spełnieniu wymagań legislacyjnych to musisz być konsekwentny. Podeślij próbę testów klinicznych dla tej twojej metody z #16160 i informację o jej potępieniu. Bo chyba nie polecasz niesprawdzonej, niepotwierdzonej ani nie certyfikowanej metody. Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
Emtebe 18.01.2022 17:01 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 Znowu to raczej ty kłamiesz. Zacytuj dowód na to co piszesz, bo podejrzewam że nie zrozumiałeś tak jak poprzednio. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine FDA Evaluation of Safety and Effectiveness Data for Approval for 16 Years of Age and Older Od kiedy FDA dopuszcza leki w Europie? Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
stos 18.01.2022 17:06 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 Mnie interesuje EMA, gdzie istnieje conditional marketing authorisation, czyli dopuszczenie waruknowe, o którym pisałeś. Wymagania kiedy jest możliwe też ci wkleiłem. Pisałem, że przeinaczasz lub kłamiesz, a tu ewidentnie widać, że przeinaczasz. Jeśli wymagasz aby leki i metody były dostępne po spełnieniu wymagań legislacyjnych to musisz być konsekwentny. Podeślij próbę testów klinicznych dla tej twojej metody z #16160 i informację o jej potępieniu. Bo chyba nie polecasz niesprawdzonej, niepotwierdzonej ani nie certyfikowanej metody. Przecież ty nie rozumiesz tego co sam cytujesz. Ta twoja EMA też wymaga żeby nie było innych metod leczenia żeby zatwierdzić tymczasowo to kłucie. Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
stos 18.01.2022 17:06 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 Od kiedy FDA dopuszcza leki w Europie? Od kiedy ty rozumiesz co czytasz? Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
Emtebe 18.01.2022 17:15 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 Przecież ty nie rozumiesz tego co sam cytujesz. Ta twoja EMA też wymaga żeby nie było innych metod leczenia żeby zatwierdzić tymczasowo to kłucie. Robisz się agresywny. To nie moja EMA, tylko regulacje EMA mnie obowiązują. Tu masz wymagania i warunki dla conditional marketing authorisation. Możesz wskazać gdzie jest to twoje wymyślone wymaganie o innych metodach leczenia? Criteria and conditions EMA's CHMP may grant a conditional marketing authorisation for a medicine if it finds that all of the following criteria are met: the benefit-risk balance of the medicine is positive; it is likely that the applicant will be able to provide comprehensive data post-authorisation; the medicine fulfils an unmet medical need; the benefit of the medicine's immediate availability to patients is greater than the risk inherent in the fact that additional data are still required. Conditional marketing authorisations are valid for one year and can be renewed annually. Once a conditional marketing authorisation has been granted, the marketing authorisation holder must fulfil specific obligations within defined timelines. These obligations could include completing ongoing or new studies or collecting additional data to confirm the medicine's benefit-risk balance remains positive. EMA publishes the conditions of the marketing authorisation in the medicine's European public assessment report. The marketing authorisation can be converted into a standard marketing authorisation (no longer subject to specific obligations) once the marketing authorisation holder fulfils the obligations imposed and the complete data confirm that the medicine's benefits continue to outweigh its risks. Initially, this is valid for 5 years. It can then be renewed for unlimited validity. As for any medicine, if new data show that the medicine’s benefits no longer outweigh its risks, EMA can take regulatory action, such as suspending or revoking the marketing authorisation. EMA can also take regulatory action if the company does not comply with the imposed obligations. Od kiedy ty rozumiesz co czytasz? Znajdziesz tu wszystko i w rodzimym języku: https://www.ema.europa.eu/en/documents/overview/comirnaty-epar-medicine-overview_pl.pdf Comirnaty jest szczepionką stosowaną w zapobieganiu chorobie koronawirusowej z 2019 r. (COVID- 19) u osób od 5 lat. Szczepionka Comirnaty otrzymała warunkowe dopuszczenie do obrotu. Oznacza to, że będą gromadzone dodatkowe informacje na temat tej szczepionki (zob. poniżej), które firma ma obowiązek dostarczyć. Agencja dokona przeglądu wszelkich nowych informacji i w razie potrzeby uaktualni niniejsze ogólne informacje Nadal czekam na wskazanie dokumentów z proceduty autoryzacyjnej metody leczenia z #16160. Taki legalista nie może proponować czegoś co nie jest zgodne z procedurami FDA czy EMA Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
Emtebe 18.01.2022 17:20 Zgłoś naruszenie Udostępnij Napisano 18 Stycznia 2022 Odgrzewasz kotleta z kwietnia 21r.? Tu masz wywiad z Bondarem z listopada. Nadal leczy amantadyną. https://dorzeczy.pl/zdrowie/232504/wywiad-karwelisa-z-dr-bodnarem-lekarz-scigany-za-leczenie.html To czy leczy jest wątpliwe. Raczej stosuje. Cytuj Odnośnik do komentarza Udostępnij na innych stronach Więcej opcji udostępniania
Recommended Posts
Dołącz do dyskusji
Możesz dodać zawartość już teraz a zarejestrować się później. Jeśli posiadasz już konto, zaloguj się aby dodać zawartość za jego pomocą.